Jakie zmiany dotyczące leków dla zwierząt wprowadzi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6? Cz. 3

Wzrost oporności bakterii na środki przeciwdrobnoustrojowe w coraz większym stopniu wpływa na zdrowie ludzi i zdrowie zwierząt na całym świecie. Wymiar tego problemu ma złożony charakter i może prowadzić do olbrzymich strat ekonomicznych. Wymaga pilnego, skoordynowanego działania, zgodnie z podejściem „Jedno zdrowie”.

Komisja Europejska podjęła szereg starań mających na celu realizację tego zadania. Wzmocnienie działań na rzecz walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe było jednym z głównych powodów powstania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 11 grudnia 2018 r. Nr 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (zwane dalej „rozporządzeniem”) (1).

Zagadnienie to przewija się przez całe rozporządzenie i ma za zadanie:

• zaostrzyć przepisy dotyczące wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych weterynaryjnych, tak aby składana przez firmy farmaceutyczne w procesie rejestracji dokumentacja zawierała informacje na temat potencjalnego ryzyka wystąpienia oporności na ww. produkt leczniczy u ludzi lub zwierząt, do której może prowadzić stosowanie tego leku,
• zapewnić, by oznakowanie opakowań przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych weterynaryjnych zawierało ostrzeżenia i wytyczne dotyczące możliwości narastania oporności bakterii na dany produkt leczniczy,
• wzmocnić rozważne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych oraz unikanie profilaktycznego i metafilaktycznego stosowania takich środków,
• ograniczyć stosowanie u zwierząt środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają krytyczne znaczenie dla zapobiegania zagrażającym życiu infekcjom u ludzi lub [...]

Ten materiał dostępny jest tylko dla użytkowników
którzy są subskrybentami naszego portalu.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas