Co w Prawie piszczy? ‒ lipiec-sierpień 2022 r.

31.05.2022 r.

Jednostki prowadzące badania jakościowe produktów leczniczych weterynaryjnych

W Dzienniku Ustaw z dnia 31 maja 2022 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 maja 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania (Dz.U., poz. 1151).

Omówienie: W Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2016 r. w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania (Dz.U., poz. 1179) zmianie uległa treść dotycząca Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH – Państwowego Instytutu Badawczego. Rozporządzenie weszło w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia.

30.05.2022 r.

Wirus ospy małpiej

W Dzienniku Ustaw z dnia 30 maja 2022 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2022 r. w sprawie ospy małpiej oraz zakażeń wirusem ospy małpiej (Dz.U., poz. 1143).

Omówienie: Ogłoszono, że ospa małpia oraz zakażenia wirusem ospy małpiej zostały objęte przepisami o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. Rozporządzenie weszło w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

20.05.2022 r.

Podmioty uprawnione do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych

W Dzienniku Ustaw z dnia 20 maja 2022 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 maja 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych (Dz.U., poz. 1077).

Omówienie: Po miesiącu od ogłoszenia poddano nowelizacji Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2022 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych (Dz.U., poz. 852). Zmieniono m.in. z art. 1 ust. 13 rozporządzenia dotyczący lekarzy weterynarii i ZLZ – do zakupu produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej uprawniony jest między innymi zakład leczniczy dla zwierząt oraz lekarz weterynarii świadczący usługi lekarsko-weterynaryjne – w zakresie produktów leczniczych, które będą stosowane w sytuacji, gdy brak jest w obrocie odpowiedniego produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt i innych gatunków zwierząt oraz określonych zgodzie wydanej na podstawie art. 42 Ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii – w hurtowni farmaceutycznej określonej w tej zgodzie. Rozporządzenie weszło w życie 21 maja 2022 r.

13.05.2022 r.

Wymagania dla ośrodków naukowych w zakresie opieki nad zwierzętami utrzymywanymi w ośrodku

W Dzienniku Ustaw z dnia 13 maja 2022 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 29 kwietnia 2022 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie musi spełniać ośrodek, oraz minimalnych wymagań w zakresie opieki nad zwierzętami utrzymywanymi w ośrodku (Dz.U., poz. 1021).

Omówienie: Rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża Dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE z dnia 22 września 2010 r. w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych (Dz.Urz. UE L 276 z 20.10.2010 oraz Dz.Urz. UE L 170 z 25.06.2019 r.). Rozporządzenie określa minimalne wymagania, jakie musi spełniać ośrodek w zakresie opieki nad zwierzętami utrzymywanymi w ośrodku, w tym pozyskanymi zwierzętami dzikimi, oraz minimalne wymagania w zakresie transportu zwierząt dzikich. Rozporządzenie weszło w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

14.04.2022 r.

Zwalczanie SARS-CoV-2 u norek

W Dzienniku Ustaw z dnia 14 kwietnia 2022 r. ukazało się Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 11 kwietnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie sprawie zwalczania zakażenia SARS-CoV-2 u norek (Dz.U., poz. 825).

Omówienie: Wprowadzone nowelizacją zmiany odnoszą się do zwalczania zakażenia SARS-CoV-2 u jenotów. Rozporządzenie weszło w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Wybrał i opracował: lek. wet. Rafał Ciągarlak